Zusammenfassung Studie NIC-ex SX1

Gegenstand der Studie

Frühere Forschungen zeigten, dass die Anwendung eines schwachen elektrischen Impulses auf das Gehirn die physischen und psychischen Symptome der Drogenabhängigkeit deutlich minderte. Im Januar 2004 wurde am Universitätsspital Zürich eine klinische, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Ermittlung der Wirksamkeit der elektrischen Stimulation des Gehirns durch ein kleines, tragbares Gerät, NIC-ex SX1, bei der Verringerung der Nikotinentzugserscheinungen und dadurch bei der Hilfe für Raucherentwöhnungsprogrammen abgeschlossen.

Ablauf der Studie*

Vierundsechzig chronische Zigarettenraucher, 20 Männer und 44 Frauen mit einem durchschnittlichen Alter von 42 Jahren, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe von 31 Versuchspersonen mit wirksamen Gerät (Intervention)und eine Gruppe von 33 Versuchspersonen mit unwirksamen Gerät (Placebo) aufgeteilt. Alle an der Studie beteiligten Personen, sowohl die Studienärzte als auch die Versuchspersonen, waren nicht über die Behandlungsbedingung (Intervention oder Placebo) informiert. Das vollautomatisierte Gerät sendete in der Interventionsgruppe elektrische Stimulation mit einer speziellen Frequenz über zwei hinter den Ohren platzierte Elektroden an das Gehirn. In der Placebogruppe wurde ebenfalls ein elektrischer Impuls abgegeben, der allerdings auf einer unwirksamen Frequenz lag. Alle Versuchspersonen wurden während des 96-stündigen Behandlungszeitraums überwacht und das Gerät anschliessend entfernt. Weitere Nachkontrollen wurden 2 und 6 Wochen, sowie 3 und 6 Monate nach dem Beginn der Behandlung durchgeführt. Zu diesen Zeitpunkten wurde der Gesundheitszustand, die anfängliche Nikotinabhängigkeit, und der Raucherstatus (Urintest für Nikotinabbauprodukt Kotinin) kontrolliert. Ein Fragebogen zur Bewertung der Nikotinentzugssymptome wurde von jedem Teilnehmer täglich während der ersten 2 Wochen der Studie verwendet, vom Arzt bei der Untersuchung nach 6 Wochen und von der Studienschwester bei den Untersuchungen nach 3 und 6 Monaten.

Zusammenfassung

1.	Der Prozentsatz der Nichtraucher war bei der Interventionsgruppe in allen untersuchten Zeiträumen (4 Tage, 2, 6 Wochen, 3 und 6 Monate) höher als in der Placebo- (Kontroll-)Gruppe.
2.	Die Interventionsgruppe verzeichnete nach 3 Monaten eine Erfolgsquote von 51% Nichtrauchern im Vergleich zu 36% in der Placebo-Gruppe und nach 6 Monaten eine Erfolgsquote von 42 % Nichtrauchern im Vergleich zu 30 % in der Placebo-Gruppe. Dies sind höhere Erfolgsquoten als bei anderen Raucherentwöhnungs-Methoden (Nikotinersatz, Zyban, ärztliche Beratung) berichtet wird.
3.	Die Interventionsgruppe litt während des gesamten untersuchten Zeitraumes unter deutlich geringeren Nikotinentzugserscheinungen als die Placebo-Gruppe.
4.	Vor allem traten bei der Interventionsgruppe weniger körperliche Beschwerden auf, weniger Konzentrationsschwierigkeiten, weniger Unruhe und - was am Wichtigsten ist - weniger Verlangen nach Zigaretten während der kritischen ersten sieben Tage des Entzuges.
5.	Im Vergleich zur Placebo-Gruppe und anderen gegenwärtig verwendeten Anti-Raucher-Hilfen hatte die Interventions-NIC-ex SX1-Gruppe dadurch eine höhere Erfolgsquote.